突如其来的给小刘(化名)一家蒙上阴影,屡屡数次的化疗和骨髓移植,早已让这个本不富足的家庭捉襟见肘。然而令其他们发愁的是,今后他们每月有可能还须要花费上万元出售进口药格列卫(一种用作化疗慢性髓性白血病的药物)。像小刘这样的例子并非少数,低药价早已沦为这些患者不能忍受之疼。
据《每日经济新闻》记者理解,这些外资药在中国的售价十分低,有的甚至低约国内完全相同产品几十倍。而在高昂售价的背后,这些药的原料成本却十分便宜,而外资药企新药研发的巨额投放也不存在疑点。外资药在中国售价低事实上,在中国,外资药的价格相比之下低于发达国家和地区。在中国的外资药还包括两种:专利药和原研药。
国际上只有专利药和仿造药之分,而原研药为中国独特概念,其是指专利早已过期但由原专利持有人厂家生产的药品。《每日经济新闻》记者调查获知,这两种药物的价格在中国内地都十分便宜。
英国《金融时报》报导,美国普林斯顿大学医疗政策研究分析员郑宗美讲解,去年展开的一项调查表明,31种在中国市场销售的进口药物价格平均值是英国的两倍。《人民日报》近日公开发表的调查文章也表明,6种外资专利药在香港和内地也不存在极大的差距。其中,某种程度规格化疗的,在内地买24500元,而香港药房低于报价为18500港元(约合人民币14800元),二者相差近1万元。
原研药归属于专利早已过期的药品,国内有厂家可以生产,但是,其价格和国内同类产品之间的差距也十分难以置信。一项由西安交通大学在2012年与世界卫生组织(WHO)牵头展开的调查称之为,去年陕西省有49种药品,订购机构以相似1.9倍于国际基准的价格,向完整制造商出售专利早已过热的品牌药,而价格低于的仿造药也仍超过国际基准的1.5倍。此外,此前曾引发注目的降药价网站,近日上线了原研药和国内同产品仿造药之间的价格对比。
记者网页找到,叛药价网上共计60种同规格药品对比,差距大于的为2倍多,而有些价差高达20多倍。此外,注射液、、注射液这三款产品,外资药的价格皆高达同规格国产药价格许多。记者在国家食药监总局登记的网上药店百济身体健康商城上查找找到,叛药价网上所列的由罗氏制药生产的药品市场价为830.40元,会员价为692元,会员价略高于叛药价网的价格。
但广东八达制药有限公司生产的同规格的药品,记者未在经批准后的网上药店找到有涉及产品出售。在网上药店健客网上,记者找到,阿斯利康生产的奥美拉唑肠溶胶囊20mg×14的建议低于零售价为165元,河北爱尔海泰制药有限公司生产的同规格的产品价格为5元,两者之间虽然也不存在几十倍的价格差距,但是径流量药价网上的价格差距似乎增大很多。原料药成本并不低回应,叛药价网站创始人卫柏兴回应,他们调查的是产品的出厂价格,而网上药店是零售价格,二者不存在一定的差距。
“很多专利药价格很高,但其原材料成本有可能只有几块钱。”卫柏兴举例称之为,以抗癌药物易瑞沙为事例,其规格每片0.25克每盒10片装的内地售价为5500元左右一盒。其估计,易瑞沙的原料成本是10元一克,即10片所用的原料成本将近30元,再加人工、包材、水电、物流等,一盒药的完整成本不算几十元。
吉非替尼为易瑞沙原料药,记者在阿里巴巴[微博]网站查找找到,抗肿瘤原料药的产品每公斤的价格在6000元到1.25万元之间,每克的成本只有12.5元,按照易瑞沙的药品规格计算出来,0.25克装的药品只有3.1元的成本,而易瑞沙的售价则多达500元。替诺福韦是吉列德科学化疗乙肝和艾滋病的专利药物,百济新特药房网上药店表明,规格为每粒300毫克每盒30粒装的价格为1604元,其所计算出来,替诺福韦每公斤价格17.8万元。
而近日刚让吉列德科学对诺福韦专利权全部过热的奥锐特公司董事长彭志恩告诉他记者,替诺福韦的原料药价格每公斤会多达1500元。中国进出口商不会副会长许铭对记者回应,美国早已没原料药生产企业,其原料药完全全部来自中国和印度,而欧盟、日本等国的原料药生产企业也在增加,为专利药以及早已过了专利期但仍还在最畅销的品牌药获取高附加值的特色原料药,沦为目前产业发展的趋势。许铭回应,和青霉素、维生素等大宗原料药比起,这部分原料药的毛利率需要超过30%,甚至更高,企业有相当大的利润空间。
不过,他也坦白,和专利药生产厂家比起,原料药生产企业利润空间十分小。上市公司海正药业(15.94,-0.26,-1.60%)(600267)、海翔药业(5.44,-0.10,-1.81%)(002099)皆为原料药龙头企业。海正药业年报表明,2012年,其国外地区销售收入为7.39亿元,营业成本为5.09元,毛利率为31%;海正药业旗下生产和销售原料药的公司有2家,其中海正药业(杭州)有限公司净利润仅有为160多万元,而海正药业南通有限公司则是亏损近200万元。海翔药业2012年国外地区销售收入为7.42亿元,成本为5.34亿元,毛利率只有28%。
海翔药业年报未见透露其原料药实际盈亏情况。制剂企业似乎是盈利大户。
辉瑞(NYSE,PFE)是上述两家上市公司联合的主要客户之一,其2012年年报表明,营业收入为589.9亿美元,而营业成本只有113.3亿美元,毛利率多达80%,扣减研发等一系列的费用后,净利润还有145.7亿美元,净利润率超过了24.7%,完全相似上述两家上市公司的原料药毛利率。巨额研发投放谓之批评新药研发创意最少必须10年,花费10亿美元以上,这是医药行业对新药研发所必须花费的时间和财力广泛流传的观点。
《福布斯》杂志在对大型制药公司从1997年到2011年15年间的药品获批数量和同期研发费用展开分析后,得出结论了新药研发最少必须40亿美元的结论,其中,阿斯利康堪称以平均值118亿美元的研发费用居于榜首。然而,美国礼来公司的前研发总监保罗在拒绝接受《福布斯》专访时坦言,研发费用没那么多,原因是产品研发费用涵括了很多其他成本,其中还包括审核过后的安全性监测和临床试验。他和礼来的前市场营销高管穆诺斯在2008年曾发布平均值成本估算为18亿美元,虽然他否认现在早已有所提高,但会多达40亿美元。
实质上,被揭发将“过于多其他”成本算入到研发费用并不是新鲜事。早在2004年,《新英格兰医学杂志》的前主编玛西娅?安吉尔博士就在其著作《制药业的真凶》里回应明确提出了批评。玛西娅?安吉尔称之为,跨国药企的很多药品并非来自自己的研发和创意,而是美国国家公共卫生研究所、大学的研发机构和小型的生物医药公司。
药企自身投放并不多,且很多跨国药企的研发也并非是确实研发创意,而只是对原先产品的非常简单替换,有时候甚至只是换回个名字,研发成本堪称无从谈起。国外一个消费者团体在实地考察了1994年至2000年间转入市场的所有药物后,找到上市药物的税后成本约是每种1亿美元,和制药业声称的8亿美元差距太远。《每日经济新闻》记者给该团体发邮件,以提供近期的制药企业平均值研发成本,但截至新闻报道时间,仍未接到恢复。
一位在美负责管理生物医药研发的医药人士对记者回应,跨国药企虽然在研发方面投放不少,但其最重要的工作不是找到药品,而是出售药品。而立普妥的年销售额一度多达百亿美元,被称作头号降血脂药,不过此药的研发方并非是辉瑞,华纳-兰伯特(Warner-Lambert)制药公司是立普妥主要成分的最先研制方,2000年,辉瑞收购了华纳-兰伯特,同时也将此药物划入麾下。
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